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产品概述

　　下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

　　为维持手术区域较高的卫生洁净程度，对人流、物流的进入进行严格限制的区域，包括手术间、刷手区和无菌物品存放间等。

　　为维持手术区域一定的卫生洁净程度，对人流、物流进行限制的区域，包括术前准备间、器械间和恢复间。

　　以机械阻挡、阻隔(如网、孔)方式将空气中的微粒(无生命和有生命)截留在滤料上的装置称为空气过滤器。

　　按GB／Tl4295规定的方法检验，对粒径≥2um微粒一次通过的计数效率≥50％，初阻力≤50Pa的过滤器为I型粗效过滤器、20％≤计数效率50％的为II型粗效过滤器：标准人工尘计重效率≥50％的过滤器为III型粗效过滤器、50％的过滤器是Ⅳ型粗效过滤器。

　　按GB／Tl4295规定的方法检验，对粒径≥0.5μm微粒的一次通过的计数效率70％的过滤器为中效过滤器。其中60％≤计数效率70％的过滤器为中效I型过滤器，40％≤计数效率60％而≥40％的过滤器为中效II型滤器，20％≤计数效率40％的过滤器为中效III型过滤器。

　　按GB／T l4295规定的方法检验，对粒径≥0.5um的微粒，70％S计数效率95％的过滤器。

　　按《空气过滤器》(GB／T l4295)规定的方法检验，对粒径≥0.5um的微粒，95％≤计数效率于99.9％的过滤器。

　　额定通过风量下，钠焰法效率在99．9％-99．999％之间，初阻力在190-250 Pa之间的过滤器。

　　任何借助外科手术，全部或部分进入组织或腔道中，手术过程结束后留在体内，或部分留在体内之30天的物品称为手术植入物。

　　指外科手术中用于进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似操作，不连接有源器械，通过清洗、消毒、灭菌后重复使用的器械。

　　手术人员用肥皂(皂液)在流动水下借助毛刷或直接用手消毒剂去除手部及手臂皮肤污垢和大部分暂居菌的过程。

　　用于外科手术前手部皮肤消毒，以减少手部皮肤暂居菌和常居菌的消毒液，如乙醇、异丙醇、氯已定和碘伏等，包括免洗型和非免洗型。

　　医护人员用于保护自身免受患者有潜在感染风险的血液、体液或组织暴露的专用服装或设备，包括手套、口罩、防水围裙、防水袖套、iIii罩、眼罩和具备换气装置的个人防护装詈。

　　4.1手术部(室)建筑布局应符合国家的相关标准，满足手术部污染控制的要求，有条件的医院可设负压(隔离)手术间。

　　4.2根据手术部(室)洁净等级与感染的风险合理安排手术的区域与台次，有条件的医院关节置换、器官移植、神经外科、心脏外科和眼科等手术宜在特别洁净手术间进行。

　　4.3手术部(室)应建立医务人员感染控制基本知识岗前培训制度、手术人员手卫生制度、感染手术的管理制度、医护人员职业安全制度、(室)外来器械管理制度等预防医院感染制度，手术部(室)清洁消毒隔离制度、手术部参见附录A。

　　5.1.1手术部(室)应独立成区，与临床手术科室相邻，与放射科、病理科、消毒供应中心、血库等部门问路径便捷，出入路线应符合洁污分开、医患分开的原则。

　　5.1.7.1墙面应平整，应采用防潮、防霉、不积尘、不产尘、耐腐蚀、易清洁的材料。墙面下部的踢脚应与地面成一整体，踢脚与地面交界的阴角应做成R≥30mm的圆角，墙体交界处的阴角应成小圆角。

　　5.1.7.2地面应平整、防水采用耐磨、耐腐蚀、易清洁、浅色材料，做防水，不应有开放的地漏。

　　5.2.2清洁消毒用品应选择不易掉纤维的织物，不同区域宜有明确标识、分开使用，用后清洗消毒并干燥存放。

　　5.2.4手术间所有物体表面，如无影灯、机、输液架、器械牛、地面等宜用清水擦拭，并在手杖主开始前至少30分钟完成。

　　5.2．5手术中尽量避免血液、体液污染手术台周边物体表面、地面及设备，发生可见污染或疑似污染时应及时进行清洁消毒。

　　5.2.9克雅病、气性坏疽、呼吸道传染病及突发原因不明的传染性疾病患者手术结束后，应按GBl9193要求进行终末消毒，一般手术间通风时间不少于30分钟；洁净手术间自净时间不少于30分钟。

　　5.3.2有外窗的一般手术间每天手术结束后，可采用自然通风换气，通风后进行物体表面清洁消毒，也可采用卫生主管部门批准的空气消毒装置。

　　5.3.7负压手术间应采用独立空气净化系统，新风口和排风口间距离不少于l0米，应采用零泄漏负压高效的排风设备。

　　5.3.9.2空气处理机组的普通送风口应每月检查、清洁。当送风末端出风面被污损时应及时更换。

　　5.3.9.6每天第一台手术前30分钟空气净化装置应当正常开启，环境参数应达到GB 50333要求。

　　5.3.9.9空气净化装置应在有效期内使用，按生产厂家的说明进行维护并定期更换，污染后及时更换。

　　6.1.3应限制与手术无关人员的出入，进入限制区的非手术人员应按照人员流动路线要求，在限制范围内活动。

　　6.1.5患有急性上呼吸道传染性疾病、皮肤疖肿、皮肤渗出性损伤等处于感染期的医务人员不得进入手术部(室)的限制区。

　　6.1.9.1参观人员及临时需要进入限制区的人员应在获得手术部(室)管理者批准后由接待人员引导进入，不应任意互串手术间。

　　6.l.9.2参观人员与术者距离应在750px以上，高度不应超过1250px，参观人数每手术间不应超过3人。

　　6.2.1工作人员进入手术部(室)，应更换手术部(室)提供的专用刷手服、鞋帽、外科口罩等；服装面料应符合舒适、透气、阻水、薄厚适中、纤维不易脱落、不起静电的要求，每日更换，污染后及时更换。

　　6.3.1应配备防止血液、体液渗透、喷溅的手术衣、防护眼镜、面罩及全遮盖式手术帽等防护用品。

　　6.3.2手术人员使用的口罩，应符合YY／0469的要求，进行空气传播性疾病患者的手术，如开放性肺结核，或产生气溶胶及大量烟雾的手术时，应佩戴一次性医用防护口罩并符合GBl9083的要求。

　　6.3.7医务人员应熟练掌握各种穿刺方法及锐利器械的操作方法，遵守操作规程，防止刺伤自己或他人。

　　6.4.3备皮宜在当日临近手术开始前，选择安全的备皮器，在病房或手术部(室)限制区外【患者准备区(间)】进行。

　　6.4.4急诊或有开放伤口的患者，应先简单清洁污渍、血迹、渗出物，遮盖伤口后再进入手术部(室)限制区。

　　7.1.2术者手术衣前面(腰以上、肩以下、腋前线寸以下视为无菌区，手术中如怀疑无菌区域有污染应加盖无菌单。

　　7.2．2按WS310.3的要求检查各种无菌包，同时将包外标识留存或记录于手术中中护理记录单上；对可疑污染或灭菌不合格的器械、敷料包不应使用，并标记后退回消毒供应中心。

　　7.2.3敷料包第一层，应由器械按无菌技术操作方法打开，第二层使用无菌持物钳打开，不可跨越无菌区。

　　7.2.4无菌器械台宜使用性能要求符合w／T 0506.2相关规定的单层阻菌隔水无菌单；若使用普通无菌单则应铺置4层以上。铺置时应确保无菌单四周下垂750px以上，距地面500px以上，无菌单潮湿后应视为污染。

　　7.2.5铺设无菌器械台应尽量接近手术开始时间，超过4小时未用应视为污染需重新更换。无菌物品应在最接近手术使用的时间打开。

　　7.2.7手术器械、器具与用品应一人一用一灭菌，无菌持物钳及容器超过4小时应视为污染需重新更换。

　　7.3.2穿无菌手术衣、戴无菌手套后，手臂应保持在胸前，高不过肩、低不过腰，双手不可交叉放于腋下。

　　7.3.4铺巾应能保证覆盖患者身体全部，长与宽都应超过手术床750px以上，距地面500px以上。

　　7.3.5铺巾顺序应以手术切口为中心，遵循先下后上、先相对污染后相对清洁、先操作者远端后近端的原则。无菌单一旦铺好不可移动，必须移动时只能由内向外。

　　7.3.7术者各项操作应面向无菌区域，需调换位置时应采取背对背方式进行。当患者体位变动时，应重新消毒、铺设无菌单。

　　7.3.9一次性无菌物品使用前应检查外包装质量、灭菌日期，以无菌方式打开后用无菌持物钳夹取放入无菌区内，不应将物品倾倒或翻扣在无菌台上。

　　8.5清洁手术宜在术前0.5-2小时给药，或开始时给药，如果手术时间3小时，或失血量1500ml，可在术中给予第2剂，抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。

　　8.7明确携带耐甲氧西林金葡萄球菌的患者，施行心胸外科手术或骨科手术的围术期，可鼻内局部用药。

　　9.2仪器设备应去除外包装、彻底清洁后方可进入手术部(室)，每次使用前应检查调试并彻底清洁擦拭或消毒，参见附录C。

　　9.4显微镜、C型臂等术中跨越无菌区使用的设备，跨越无菌区部分应使用无菌罩，术中污染时应及时清洁消毒并覆以无菌巾。

　　10.2无菌物品应存放于手术部(室)限制区，存放有效期应符合WS310．2的规定。灭菌物品与物品应分开放置，按照消毒灭菌有效期的先后顺序依次摆放和使用。一次性使用物品应在限制区外去除外层包装，储存在手术部(室)的限制区域。

　　1O.3应有专人检查无菌物品的有效期限，超过有效期限的灭菌物品需按WS310.2规定重新处理。

　　10.6重复使用的物品应根据材质、特性和不同的灭菌方法，选择适合的包装材料，按WS310.2规定清洗消毒和灭菌。

　　11.2外来医疗器械应由专人接收、清点，遵守WS310.2标准清洗，消毒灭菌后方可使用。使用后按WS310.2规定清洗消毒后方可送出。

　　11.3精密手术器械和不耐热手术器械的处理应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册，并符合国家相关要求，参见附录D。

　　11.4小型快速灭菌器不应作为手术器械的常规灭菌方法，器械不慎掉落且无法获得备用器械时可选择该方法。

　　12.2消毒剂的使用范围应与卫生部消毒产品卫生许可批件的适用范围一致，使用方法应参考产品说明书，专人配置。使用中的消毒剂按《消毒技术规范》中的要求进行有效浓度的监测并记录。

　　13.1医疗废物的处理应遵照《医疗废物管理条例》及相关规定进行分类、密闭运送及暂存，相关登记保存3年。

　　13.4具备污水集中处理系统的医院，液体废物可直接排放；无污水集中处理系统的医院，应按《传染病疫源地消毒卫生标准》进行处理。

　　14.1.2术前(包括接台手术)由专人检查(目测)限制区内(手术部(室)、辅助间、内走廊)环境，包括地面、台面、墙壁是否清洁有序。

　　14.1.4每季度对空气卫生学效果按25％进行抽测，有问题随时监测，监测方法遵照《消毒技术规范》。

　　14.2.1如果怀疑术后患者感染与手术室环境相关，宜使用浮游菌撞击法进行手术部(室)空气细菌菌落总数监测，采样点参见附录E。

　　14.2.2空气消毒设备与空调设备检修或更换后，应按照GBl59122的要求进行手术部(室)静态空气细菌菌落总数监测。

　　14.3.2洁净手术部(室)的空气净化系统宜开展日常监。